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ADC新药德曲妥珠单抗新适应症在华申报上市

发布日期:2025-04-13 03:25    点击次数:170

上证报中国证券网讯(记者张雪)4月3日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,由第一三共(Daiichi Sankyo)申报的注射用德曲妥珠单抗一项新适应症上市申请获得受理。德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),由阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共联合开发,此前已经在中国获批4项适应症。

  在中国,德曲妥珠单抗于2023年2月在中国首次获得国家药监局批准上市。根据阿斯利康官网披露的管线信息,德曲妥珠单抗治疗HER2表达实体瘤适应症正在中国处于上市申报阶段。根据ClinicalTrials官网,这是一项在中国进行的2期临床研究,在中国32个研究中心开展。



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